当地时间17日,新冠疫苗制造商辉瑞公司说,对2至5岁儿童的疫苗试验结果显示,疫苗没有为这个年龄段的孩子提供预期的免疫力,因此他们正在该方案中增加第三针疫苗注射。
数据显示,虽然儿童剂量的辉瑞疫苗没有在2-5岁的儿童中产生预期的免疫力,不过它们在2岁以下的婴儿中产生了免疫效果。因此,辉瑞公司将“修改”试验方案,增加第三个剂疫苗。
针对儿童,辉瑞公司降低了剂量大小。对于12岁及以上年龄组,疫苗剂量为30微克,而针对5至11岁儿童,疫苗注射剂量降至10微克,年龄更小的儿童的剂量进一步降至3微克。
早期测试表明,这种小剂量将在儿童中产生强烈的免疫反应,并将副作用的风险降至最低。但也有数据表明,这种小剂量方案没有在2-5岁的儿童中产生预期的免疫反应。
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辉瑞公司在一份声明中说:“没有发现任何安全问题,3微克的剂量在6个月至5岁以下的儿童中表现出良好的安全状况。”它补充说:“评估6个月至5岁以下儿童的第三剂的决定反映了公司致力于仔细选择正确的剂量,以使风险效益最大化。”
如果三剂量研究成功,辉瑞预计将在2022年上半年向监管机构提交数据,以支持6个月至5岁以下儿童疫苗的紧急使用授权(EUA)。
辉瑞还将在5岁至11岁和12至15岁儿童中测试第三针疫苗,这些年级较大的儿童还没有获得加强剂量疫苗的授权。美国国家传染病研究所所长安东尼-福奇博士(Dr. Anthony Fauci)说,这些变化可能意味着推迟对低龄儿童的疫苗授权。
(编辑:西西)
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